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2023年发布的《药品运筹帷幄质地责罚表率》(GSP)是对我国药品运动规模监管体系的重要完善。新版表率在原有基础上进一步强化了药品性量全经过责罚,赞助了行业合规条款。 领先,新版GSP强调了信息化责罚的重要性,条款企业开发完善的药品纪念系统,终了药品从坐褥到末端的全链条可纪念,确保药品着手正当、流向明晰。其次,对冷链药品的储存与运输冷漠了更严格的范例,明确了温湿度监控、开荒校验等重要措施,保险药品巩固性与有用性。 此外,新版表率还加强了对东说念主员培训和岗亭责任的明确,条款企业如期开展质地培训
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